昆药集团:双氢青蒿素片治疗红斑狼疮尚处于临床二期阶段

 公司资质     |      2019-07-05

公告表现,昆药集团在。售的青蒿素类抗疟药产品有: 复方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚材料、蒿甲醚注射液、双氢青蒿素哌喹片。 此类产品2018年业务收好为6925.92万元,占公司总业务收好比例仅为0.98%, 业务收好为 667.65 万元,对。公司业绩影响较幼。

昆药集团与屠呦呦团队的交易已久。2016年9月,昆药集团宣布,与中国中医科学院中药钻研所签定《双氢青蒿素片新适宜症-红斑狼 疮项现在。转让相符同书》,将以里程碑付款。的手段,出资 7000 万元,向中国中医科学 院中药钻研所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适宜症-红斑狼疮研发项现在。临床前钻研所取得的有关专利及临床批件。

新京报快讯(记者 李云琦)6月17日晚间,上市公司昆药集团发布公告对。青蒿素类药品有关情况进走表明。昆药集团称,青蒿素类抗疟药产品对。公司业绩影响较幼;双氢青蒿素片治疗红斑狼疮项现在。现在。尚处于临床二期患者入组阶段,该新药研发是项永远做事,存在。诸众不确定因素。

新京报记者 李云琦 编辑 程波 校对。 危卓

6月17日,昆药集团股票涨停,镇日之间市值暴涨超6亿元。6月17日晚间,昆药集团发布有关表明公告。

此外,昆药集团对。双氢青蒿素片新适宜症-红斑狼疮研发项现在。临床进走吐露称,现在。,上述研发项现在。处于临床Ⅱ期患者入组阶段,这个药物研发项现在。还必要 不息进走二期临床试验、后续还必要 III 期临床试验,以及药监局的注册审批程 序。只有在。二期和三期临床试验效果均外明双氢青蒿素片治疗红斑狼疮的有效性 和坦然性之后,公司才能够向药监局(NMPA)挑交新药注册申请。

6月17日,新华社发布屠呦呦团队的最新钻研挺进引发市场关注,其中报道,国家药品监督管理局《药物临床试验批件》表现,由屠呦呦团队所在。的中国中医科学院中药钻研所挑交的“双氢青蒿素片剂治疗体系性红斑狼疮、盘状体系性红斑狼疮的适宜症临床试验”申请已获应允。昆药集团股份有限公司行为负责单位开展临床试验。

“药物研发的 二期临床试验、三期临床试验及注册时间很长,而且在。临床试验以及注册申请的 过程中,其坦然性和有效性能否得到验证,均存在。较大的不确定性,该项现在。存在。 较大的研发战败的风险。即使药物能上市出售,照样面临专利珍惜到期,竞争品 栽抢占市场先机等体系性风险。”昆药集团外示。